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Prod'Life Sciences


Editeur : Prodware-Tectura

Solution : Prod'Life Sciences
Voir plaquette Prod'Life Sciences

 

« Tout en un » basé sur Microsoft Dynamics Nav, Prod’Life Sciences couvre les fonctions clés des métiers des sciences de la vie : achats, production, traçabilité, contrôle qualité, logistique, distribution, commerce, marketing, finance, etc. Prod’Life Sciences propose un outil qui s’adapte sur mesure à votre entreprise et répond parfaitement aux impératifs du marché :

  • Traçabilité

  • Qualité

  • Maîtrise des coûts

  • Conformité FDA (CFR Part 11)

  • Suivi des directives des Bonnes Pratiques de Fabrication

 

 

 

Prod’LifeSciences is based on Tectura®Life Sciences, property of Tectura Licensing GmbH.

 


Principales fonctionnalités
Fonctions clés

« Tout en un », Prod’Life Sciences couvre les fonctions clés des métiers des sciences de la vie : achats, production, traçabilité, contrôle qualité, logistique, distribution, commerce, marketing, finance, etc. Prod’Life Sciences propose un outil qui s’adapte sur mesure à votre entreprise et répond parfaitement aux impératifs du marché :

  • Traçabilité
  • Qualité
  • Maîtrise des coûts
  • Conformité FDA (CFR Part 11)
  • Suivi des directives des Bonnes Pratiques de Fabrication

Les avantages de Prod’Life Sciences :

  • Traçabilité continue des lots et numéros de série, multi-niveaux
  • Système de gestion qualité intégré
  • Gestion de la production et ordonnancement
  • Sécurité des données et traces d’audit
  • Recherche & Développement
Fonctions détaillées

Traçabilité continue des lots et numéros de série, multi niveaux :

  • Gestion des statuts lot intégrée à chaque processus
  • Vérification de disponibilité par lot intégrée au MRP
  • Administration des autorisations de validation de lot
  • Consultation détaillée de l’historique de traçabilité
  • Intégrée au contrôle qualité et à la gestion d’entrepôt

 

Système de gestion qualité intégré :

  • Création automatique d’ordre de test au sein de la chaîne d’approvisionnement
  • Plan de test contrôlé par version
  • Plans et ordres de test spécifiques au client /fournisseur
  • Administration des instruments de test
  • Détermination automatique de la taille des échantillons
  • Administration de la sévérité des inspections (DIN ISO 2859)
  • Attachement de documents externes à chaque étape

 

Gestion de la production et ordonnancement :

  • Protocole de fabrication (recette et gamme)
  • Coût prévu détaillé
  • Gestion des substances actives avec calcul automatique des quantités selon la concentration
  • Gestion automatique des lots (héritage et assignation)
  • Suivi détaillé du planning
  • Ordonnancement sur priorités paramétrables

 

Sécurité des données et traces d’audit :

  • Protection des droits d’accès (niveau champ)
  • Protection des processus critiques BPF par signature électronique
  • Gestion de la stratégie de vérification par mot de passe
  • Traces d’audit automatiques paramétrables

 

Recherche & Développement :

  • Gestion du portefeuille des projets R&D
  • Suivi budgétaire
  • Planification des ressources
  • Gestion du cycle de vie des produits
Prod'Life Sciences

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